ーDMJについてーAbout DMJ
DMJを製造販売業者として
選ぶメリットとは
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煩雑な薬事手続きを自社で行う
必要がない！- 弊社親会社㈱エキスパートナー・ジャパンにて支援いたします。
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DMAH/MAHどちらでも対応可能！
- お客様の要望に応じて柔軟に対応いたします。
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お客様の要望に応じた費用形態！
- 固定ライセンス or 数量による変動費用。
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海外メーカーと英語での対応も可能！
- 製品の変更管理および不具合品の対応等も英語で対応いたします。
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契約期間は１年からOK！
- 1年後、ご要望によりライセンス（MAH）又は選任製造販売（DMAH）を貴社に承継する事が可能です。
MAH/DMAHの位置づけ
ー料金ーFee
月額固定（ライセンス費）システム
弊社の製造販売業務の料金のシステムは、「ライセンス費」を月額固定費として頂いております。
ー仕事の流れーWork Flow
ご相談から販売開始まで、新規申請及びDMAH/承継の
場合の流れをご説明いたします。
選任外国製造販売業務【取扱実績】
- 心電図モニタ(米国)クラスⅡ
- 多項目モニタ(中国)クラスⅡ
- 超音波画像診断装置(中国)クラスⅡ
- 電子聴診器(韓国)クラスⅡ
- 歯科用インプラントシステム(韓国)クラスⅢ
- 単回使用注射用針(韓国)クラスⅡ
- 単回使用注排用先丸針(韓国)クラスⅡ
- 放射性医薬品合成設備(ベルギー)クラスⅢ
- 歯科用インプラントアバットメント(韓国)クラスⅢ
- 歯冠用硬質レジン(韓国)クラスⅡ
- ビデオ軟性膀胱鏡(デンマーク)クラスⅡ
- 真空密封型採血管(中国)クラスⅡ
- 義歯床用アクリル系レジン(韓国)クラスⅡ
- 医薬品・ワクチン注入用針(中国)クラスⅡ
- 歯科切削加工用セラミックス(韓国)クラスⅡ
- 全人工股関節(韓国)クラスⅢ
- 歯科インプラント用上部構造材(韓国)クラスⅡ
- ヒト羊膜使用組織治癒促進用材料(米国)クラスⅣ
- 膀胱尿管逆流症治療用注入材(米国)クラスⅢ
- 単回使用内視鏡用注射針(米国)クラスⅡ