ーよくあるご質問ーFAQ
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Q.製品のクラス分類についてはどこまで対応できますか？
A.
クラスⅠ～Ⅳです。
弊社は第一種医療機器製造販売業許可を取得しておりますのでクラスⅣまでの全ての医療機器を取り扱う事ができます。 -
Q.いつかは自社で製造販売業の許可を取得したいと思っていますが、その時が来たら製品のライセンスは返してくれるのですか？
A.
クラスⅡ以上の製品は製造販売認証/承認を貴社の希望時期に併せて「承継」して頂くことが可能です。
尚、クラスⅠについては「承継」ではなく、新たに貴社が製造販売届を届出ることとなりますが、その際は弊社の届書の写しを提供させていただきます。 -
Q.医療機器業界は全くの新規参入で何をすればいいのかわからないのですが、実際に販売できるようになるまで対応してくれますか？
A.
はい。
弊社グループ会社の(株)エキスパートナー・ジャパンと連携して業許可等の登録から製品の認可、また認可後の品質管理（QMS）に至るまで、責任を持って請負いますのでご安心ください。 -
Q.とりあえずご相談したいのですが、その段階でコンサル費用が発生しますか？
A.
基本的には契約が完了するまでは費用は一切かかりませんのでご安心ください。
ご不安な点につきましてはお気軽にお問い合わせ下さい。